İmplante Edilebilir İşitme Çözümü Ne Zaman Uygundur?

İmplante Edilebilir İşitme Çözümü Ne Zaman Uygundur?

Teknik Konu | Ağustos 2021

George Cire, AuD tarafından; Chris J. James, Doktora; ve Paula Greenham, MSc

Dünya çapında işitme kaybı nüfusu yaklaşık 1,6 milyar kişi olmasına rağmen, artık büyük çoğunluğu için işitme cihazları ve koklear implantlar, orta kulak implantları ve kemiğe takılan işitme cihazlarını içeren implante edilebilir çözümler şeklinde bir işitme çözümümüz var. Bu makale, bu ana tedavi yöntemlerini, implant kullanımı ve sevk için genel endikasyonları gözden geçirmekte ve Cochlear Ltd'nin İmplant Alıcı Gözlem Çalışmasında (IROS) yansıtıldığı şekliyle mevcut klinik uygulamanın bir resmini sunmaktadır.

2019'da dünya çapında tahmini 1,6 milyar insan işitme kaybına sahipti ve bunların dörtte birinden fazlasında en azından orta şiddette işitme kaybı vardı. Yaşlanan bir nüfusla birlikte, bu sorun yalnızca hem boyut hem de ciddiyet açısından büyümeye ayarlanmıştır. İşitme kaybının yaşam kalitesini önemli ölçüde azalttığı bilinmektedir ve her yaşta engellilik (YLD) ile yaşanan yılların üçüncü, 70+ yaş popülasyonu arasında ise önde gelen nedendir.1 İşitme kaybının olumsuz etkilerinin çoğu, geleneksel işitme cihazları veya implante işitme cihazları kullanılarak doğru amplifikasyon ile iyileştirilebilir.2 

Bireysel bir hasta için en iyi amplifikasyon cihazı tipini seçmek işitme uzmanının sorumluluğundadır. Seçimleri, hastanın ihtiyaçlarına ve işitme kaybının ciddiyetine ve kesin doğasına bağlıdır. Kayıplar yalnızca sensörinöral, yalnızca iletken veya ikisinin karışımı olabilir. İşitme cihazları, hafif ila orta derecede sensörinöral kayıpları olanlarda iyi performans gösterir, ancak sensörinöral kayıp şiddetli ila çok derin olduğunda daha az etkilidir. İşitme cihazları, önemli bir iletken eleman veya hava-kemik boşluğu olduğunda da daha az verimlidir. Bunlar implante işitme cihazlarının rol oynadığı durumlardır.

İmplante İşitme Cihazları

İmplante işitme cihazının üç ana grubu vardır: koklear implantlar, aktif orta kulak implantları ve kemiğe implante işitme cihazları. Her cihaz kulağın belirli bir bölgesini hedefler ve biraz farklı bir şekilde çalışır.

Koklear İmplantlar (CI'ler) dış ve orta kulağı atlar ve kokleaya yerleştirilmiş bir elektrot dizisi aracılığıyla doğrudan işitsel siniri uyarır ( Şekil 1a ). Cochlear Ltd tarafından üretilen Nucleus® cihazlarında, modiolus içindeki işitsel nöronlara elektrik darbeleri ileten 22 ayrı elektrot kontağı vardır. Kulak arkası işitme cihazına çok benzeyen harici bir konuşma işlemcisi takılır. Sesi basitçe yükselten bir işitme cihazının aksine, CI işlemcisi mikrofondan gelen girişi bir dizi elektrik darbesine kodlar ve bu sinyaller cilt boyunca bir radyo dalgası yoluyla implante edilmiş bir alıcıya gönderilir ve bu da uyaranı elektrota iletir. kişiler. İç ve dış parçalar, kolay yerleştirme ve çıkarma sağlayan bir mıknatıs aracılığıyla cilde bağlanır. 

Aktif Orta Kulak İmplantları (AMEI'ler), orta kulak yapılarına doğrudan etki eden cihazlardır (tarihsel bir inceleme için bkz. Banakis ve diğerleri, 20203). Normal işitme yolunda, kulak zarı ses enerjisini kemikçikler tarafından kokleaya iletilen fiziksel bir titreşime dönüştürür. AMEI'ler , AMEI tipine bağlı olarak, kemikçik zincirindeki çeşitli noktalara bağlı lineer bir aktüatör vasıtasıyla mikrofon sinyallerini orta kulakta ( Şekil 1b ) titreşimlere dönüştürür. 

Son implant kategorisinde, Kemiğe Ankrajlı İşitme Cihazları orta kulağı bypass eder ve osseoentegre titanyum implant aracılığıyla doğrudan mastoid kemiğe titreşim sağlar. Cochlear Ltd tarafından üretilen Baha® cihazlarında ( Şekil 1c ), harici olarak giyilen bir işlemci, sensörinöral işitme kaybına göre ayarlanmış doğru miktarda amplifikasyon veya kazanç sağlar; bu, kazancın geleneksel bir işitme cihazında ayarlanmasına çok benzer şekildedir. . İşlemci ya Baha Connect cihazında (gösterilmiştir) olduğu gibi deri yoluyla bir abutment ile implanta veya Baha Attract'te olduğu gibi implante edilmiş bir mıknatıs aracılığıyla deri üzerinden bağlanır 4,5 Daha da gelişmiş bir kemik iletim sistemi, Osia® System6'dır. Piezoelektrik titreşim kullanan ince, yüksek güçlü bir aktüatörün implante edildiği ve bir CI gibi transkutanöz bir radyo frekansı bağlantısı kullanarak harici bir ses işlemcisine bağlandığı yer.

Şekil 1. Farklı cihazların nasıl çalıştığına dair çizimler: a) Nucleus ® koklear implant; b) Carina aktif orta kulak implantı ve c) Baha ® kemiğe takılan işitme cihazı. 

Halihazırda Kullanılabilen Cihazlar İçin Endikasyonlar

Her bir cihaz türü için yasal olarak onaylanmış göstergeler, küresel bölgelere göre değişiklik gösterir. Bazı ülkeler, hastaların mevcut işitme cihazlarıyla maksimum işlevsel kriteri (genellikle konuşma algısı) karşılamasını ve belirli hasta gruplarını hariç tutmasını şart koşar, bu nedenle ülkeye özel onaylara her zaman danışılmalıdır. Potansiyel implant alıcılarının, işitme cihazlarıyla sınırlı veya sınırlı fayda sağlaması gerekir. 

Koklear implantlar. Odyolojik açıdan bakıldığında, CI'ler implante edilecek kulakta orta derecede ileri dereceden ileri dereceye kadar sensörinöral işitme kaybı olan hastalar için uygundur. Çoğunda çift taraflı şiddetli ila ileri derecede işitme kaybı olacaktır. Örneğin, Zwolan vd 7 sınırlı konuşma anlayış ve saf ton ortalama eşik ≥60 onların daha iyi kulağına dB HL olan hastalar CI adaylık değerlendirme için sevk edilmelidir Pratik bir kural öneriyoruz. 

Bununla birlikte, bazı bölgelerde, asimetrik işitme kaybı ve tek taraflı sağırlığı olanlar için CI'ler mevcuttur,8,9 ve genişletilmiş endikasyonlar, şiddetli yüksek frekanslı eğimli işitme kaybına sahip olanları içerir.10-12 Yabancılarla veya bir grupla iletişim kurmakta güçlük çeken veya telefonu kullanamayan hastaların CI'den yararlanma olasılığı daha yüksektir.13

Kemik bağlantılı işitme cihazları. Kemiğe implante işitme cihazları, iletim tipi veya mikst tip işitme kayıpları olan kişilere yöneliktir. Karışık işitme kayıpları için, kemik iletim çözümleri etkilidir çünkü iletken elemanı atlarlar ve yalnızca sensörinöral işitme kaybını ele almaları gerekir.14 Cihaz bağlantı türü (Attract, Connect veya Osia®) ve ses işlemcisi seçimi, hastanın benzersiz fizyolojisine ve sensörinöral işitme kaybı miktarına ve ardından gereken amplifikasyona bağlıdır. Uygun hastalar genellikle hava-kemik aralığı ≥30 dB HL olan odyolojik eşiklere ve 500-3000 Hz'de kemik iletim eşikleri ≤ 65 dB HL'ye sahiptir.

Kemiğe bağlı işitme cihazları, kontralateral yönlendirme cihazı görevi gören tek taraflı sağırlığı (SSD) olan hastalar için de uygundur. Kemik iletim sistemi sağır kulağı tamamen atlar ve sesi doğrudan kafatası boyunca işiten kulağın kokleasına iletir.15

Aktif orta kulak implantları. Kemiğe bağlı işitme cihazları gibi, AMEI'ler geleneksel olarak, dış kulak (örn. atrezi) veya orta kulak patolojisi (örn. , otoskleroz) ve CI için aday değildir. Ancak aşağıda açıklandığı gibi burada bahsedilen Cochlear AMEI'ler artık mevcut değildir.   

Mevcut Klinik Uygulama Nedir?

2013 yılında Cochlear Ltd, farklı türlerde Cochlear Ltd implante edilebilir işitme cihazları (yani, AMEI, Baha ve Nucleus CI) alan hastaları izlemek için gönüllü bir kayıt olan İmplant Alıcı Gözlem Çalışması'nı (IROS) başlattı ve sponsor oldu. Bu gönüllü veri tabanı, katılımcı merkezlerin hava ve kemik iletim eşikleri, işitme kaybı derecesi, etiyoloji, işitme cihazı kullanımı, işitme kaybı süresi ve öznel yaşam kalitesi anketleri gibi odyometrik verilerle birlikte yaş gibi genel verileri girmesine izin verdi.16 

Üç cihaz için kaydedilen farklı etiyolojik endikasyonlar Şekil 2'de gösterilmektedir . Beklentilere uygun olarak, Baha alıcılarının çoğunda kronik otitis, kolesteatom gibi dış veya orta kulak rahatsızlıkları veya stenoz veya konjenital atrezi gibi malformasyonlar vardı.17 Ailesel sağırlık, ototoksik ilaçlar, menenjit, Meniere, viral enfeksiyonlar ve gürültüye maruz kalma gibi iç kulak hastalıkları neredeyse tamamen CI'lerle tedavi edildi. CI alıcılarının çoğunda nedeni bilinmeyen işitme kaybı vardı, bunu ani sağırlığı olanlar izledi. 

Şekil 2. Etiyoloji ve cihaz tipine göre IROS'lu hasta sayıları. AMEI (Carina/MET/Codacs), kemiğe sabitlenmiş Baha cihazları ve Nucleus CI hastalarının oranları, mutlak CI hastalarının azalan sayılarına göre sıralanmış bir çubuk grafik olarak sunulur. 

AMEI için etiyolojik endikasyonlar, geniş kriterleri göz önüne alındığında, belki de şaşırtıcı olmayan bir şekilde, büyük ölçüde değişiklik göstermiştir. Otosklerozlu patentler en geniş tedavi seçenekleri yelpazesine sahipti ve birçoğu, stapedotomi ve/veya diğer seçenekler başarılı olmadığında bu cihaz esas olarak otoskleroz tedavisinde kullanıldığından beklendiği gibi Codacs AMEI'yi aldı (21/78).18 Bununla birlikte, IROS'ta görüldüğü gibi, CI'ler otosklerozu tedavi etmek için de kullanılır.19

Şekil 3, IROS çalışmasında her geniş implante edilebilir işitme cihazı sınıfı tarafından tedavi edilen işitme kaybının ciddiyetini göstermektedir. Her cihaz tipi için hava iletimi eşiklerine dayalı olarak her işitme kaybı derecesi için alıcıların oranı gösterilir. IROS'taki hastaların çoğunda CI vardı ve bu nedenle birçoğu ölçülebilir seviyeleri aşan ileri derecede veya ciddi işitme kaybına sahiptir. AMEI ve Baha için daha az ciddi işitme kaybı eğilimi açıkça görülebilir. Kontralateral işitme, birçok Baha alıcısının karşı kulakta hafif ila normal işitmeye sahip olmasıyla benzer bir model izler ve bu cihaz için SSD göstergesini yansıtır. 

Şekil 3. American National'a göre implant tipine ve implante kulak (ipsi) ve kontralateral kulak (kontra) hava iletimi eşiklerine göre işitme kaybı şiddetine göre ayrılmış 2013 İmplant Alıcı Gözlem Çalışması'ndaki (IROS) hastaların oranlarını gösteren histogram Standartlar Enstitüsü ( ANSI 2012 ) 20 tanım: hafif >25 ≤40; orta > 40 ≤55; orta derecede şiddetli >55 ≤70; şiddetli >70 ≤90; derin >90 dB HL. Kategoriler için toplam hasta sayısı (n): AMEI (103), Baha (159) ve CI (771) idi.

Ölçülebilir eşikleri olan 180 hasta için saf ton eşikleri Şekil 4'te gösterilmektedir ve klinik önerileri büyük ölçüde yansıtmaktadır. AMEI implante edilen hastalar CI, HA, Baha ve Osia endikasyonları ile örtüşmektedir. AMEI'lerin genellikle bir işitme cihazı uygun olmadığında ve henüz bir CI belirtilmediğinde kullanıldığını düşündüğünüzde bu şaşırtıcı değildir. 21 Osia System ve Baha 6 Max gibi daha güçlü kemik iletim cihazlarının yanı sıra implante kulakta artık işitmeden yararlanan genişletilmiş CI göstergelerinin piyasaya sürülmesiyle,11,22 AMEI cihazlarına yönelik klinik ihtiyaç önemli ölçüde azalmıştı. Bu, Cochlear ürünleri olarak üretimlerinin durdurulmasına yansır.

Şekil 4. Ölçülebilir eşikleri olan 180 denek için temel veriler, sensörinöral işitme kaybı (y ekseni) ve hava-kemik aralığı (x ekseni) olmak üzere iki eksende temsil edilmektedir. Efsane, kullanılan farklı cihaz türlerini gösterir. Toplam hava iletimi işitme kaybı, diyagonal çizgilerle temsil edilir (Şekil 3'te tanımlandığı gibi). Önerilen çözümlerin geniş bölgeleri renkli alanlarda belirtilmiştir. İşitme cihazları (sarı), Baha & Osia (mavi), CI (gri). Büyük yıldızlar: İleri derecede işitme kaybı olan 633 CI hastası, kemik iletim eşikleri ölçülemediğinden grafikte tek tek gösterilmez.

Sonuçlar

Geleneksel işitme cihazlarının, koklear implantların ve kemiğe takılan işitme cihazlarının sensörinöral, mikst ve iletim tipi işitme kaybının tüm odyolojik konfigürasyonlarını nasıl kapsadığını araştırdık. 

İmplante edilmiş cihazlar için odyolojik endikasyonlar genel olarak aşağıdaki kategorilere ayrılır:

Sensörinöral işitme kayıpları: 

  • Orta derecede ileri dereceden ileri dereceye kadar işitme kaybı olan hastalar bir CI düşünebilir.

İletken işitme kayıpları:

  • Hava kemik aralığı 30 dB veya daha fazla olan hastalar Baha veya Osia cihazını düşünebilir.

Karışık işitme kayıpları:

  • Hafif ila orta şiddetli sensörinöral bileşeni olan hastalar Baha veya Osia'yı düşünebilir.
  • Orta derecede şiddetli ila derin sensörinöral bileşeni olan hastalar bir CI'yi düşünebilir. 

İmplante edilebilir işitme cihazları, kriterleri karşılayan ve implante edilebilir bir cihazla daha iyi sonuçlar elde etmesi beklenen işitme cihazı kullanıcıları ile tartışılmalıdır. Bu kriterleri karşılayan hastalar tam adaylık değerlendirmesi için sevk edilmelidir.

Referanslar

  1. Haile LM, Kamenov K, Briant PS, et al. İşitme kaybı prevalansı ve engellilikle yaşanan yıllar, 1990–2019: Küresel Hastalık Yükü Çalışması 2019'dan Bulgular . Lancet . 2021;397(10278):996-1009.
  2. Wilson BS, Tucci DL. İşitme kaybının küresel yükünü ele almak. Lancet . 2021;397(10278):945-947.
  3. Hartl RMB, Jenkins HA. İmplante edilebilir işitme cihazları: 2020'de neredeyiz? Laringoskop Araştırma Otolaryngol . 2020;5(6):1184-1191.
  4. Gawecki W, Balcerowiak A, Kalinowicz E, Wrobel M. Baha® Attract sistem implantasyonlarının cerrahi ve cerrahi sonuçlarının değerlendirilmesi – Yüz yirmi beş vakanın tek merkez deneyimi. Braz J Otorhinolaryngol . 2019;85(5):597-602.
  5. Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, et al. Yeni bir manyetik kemik iletimli işitme implantı sisteminin klinik performansı: Prospektif, çok merkezli, klinik bir araştırmanın sonuçları . Otol Nörotol. 2015;36(5):834-841.
  6. Goldstein MR, Bourn S, Jacob A. Early Osia® 2 kemik iletimli işitme implantı deneyimi: Ülke çapında kontrollü pazar yayın verileri ve tek merkezli sonuçlar. J Otolaryngol'um . 2021;42(1):102818.
  7. Zwolan TA, Schvartz-Leyzac KC, Pleasant T. Geleneksel bir koklear implant adaylık değerlendirmesi için yetişkinleri sevk etmek için 60/60 kılavuzunun geliştirilmesi. Otol Nörotol . 2020;41(7):895-900.
  8. Benchetrit L, Ronner EA, Anne S, Cohen MS. Tek taraflı sağırlığı olan çocuklarda koklear implantasyon: Sistematik bir derleme ve meta-analiz. JAMA Otolaryngol Baş Boyun Cerrahisi. 2021;147(1):58-69.
  9. Marx M, Mosnier I, Venail F, et al. Tek taraflı sağırlık ve asimetrik işitme kaybında koklear implantasyon ve diğer tedaviler: Randomize kontrollü bir çalışmayı içeren ulusal çok merkezli bir çalışmanın sonuçları . Audiol Neurotol . 2021. DOI: https://doi.org/10.1159/000514085.
  10. Huinck WJ, Mylanus EAM, Snik AFM. Bilateral edinilmiş ciddi sensörinöral işitme kaybı olan yetişkinler için tek taraflı koklear implantasyon kriterlerinin genişletilmesi. Eur Arch Kulak Burun Boğaz . 2019;276:1313-1320.
  11. Buchman CA, Gifford RH, Haynes DS, et al. Şiddetli, derin veya orta derecede eğimli ila ileri derecede bilateral sensörinöral işitme kaybı için tek taraflı koklear implantlar: Sistematik bir gözden geçirme ve fikir birliği ifadeleri. JAMA Otolaryngol Baş Boyun Cerrahisi . 2020;146(10):942-953.
  12. Varadarajan VV, Sydlowski SA, Li MM, Anne S, Adunka OF. Yetişkin ve pediatrik koklear implantasyon için gelişen kriterler. KBB Günlüğü . 2020;100(1):31- 37.
  13. Müller L, Graham P, Kaur J, Wyss J, Greenham P, James CJ. Koklear implant alıcılarında klinik olarak önemli sağlık yarar kazanımlarına katkıda bulunan faktörler. Eur Arch Kulak Burun Boğaz . 2021. DOI: 10.1007/ s00405-020-06589-1.
  14. Colquitt JL, Loveman E, Baguley DM, et al. Bilateral işitme bozukluğu olan kişiler için kemiğe bağlı işitme cihazları: Sistematik bir inceleme. Clin Otolaryngol. 2011;36(5):419-441.
  15. Kim G, Ju HM, Lee SH, Kim HS, Kwon JA, Seo YJ. Tek destekli sağırlıkta kemiğe bağlı işitme cihazlarının etkinliği: Sistematik bir derleme. Otol Nörotol . 2017;38(4):473-483.
  16. Lenarz T, Muller L, Czerniejewska-Wolska H, ​​et al. Koklear implantasyonu olan yetişkinler için hastayla ilgili faydalar: Çok kültürlü bir uzunlamasına gözlemsel çalışma. Audiol Neurotol . 2017;22:61-73.
  17. Dimitriadis PA, Farr MR, Allam A, Ray J. Koklear BAHA çekme implantı ile üç yıllık deneyim: Literatürün sistematik bir incelemesi. BMC KBB Bozuklukları . 2016;16:12:1-8.
  18. Lenarz T, Zwartenkot JW, Stieger C, et al. Direkt akustik koklear implant ile çok merkezli çalışma. Otol Nörotol . 2013;34(7):1215-1225.
  19. Calmels MN, Viana C, Wanna G, et al. Çok ileri düzeyde otoskleroz: Stapedotomi veya koklear implantasyon . Acta Oto-Laryngologica . 2007;127(6):574-578.
  20. Amerikan Konuşma-Dil-İşitme Derneği (ASHA) web sitesi. İşitme kaybı derecesi. www.asha.org/public/hearing/Degree-of-Hearing-Loss .
  21. Mlynski R, Plontke SK. Implantierbare hörgeräte: Ayrıntılı bilgi . HNO . 2021;69:445- 446.
  22. Pillsbury HC III, Dillon MT, Buchman CA, et al. Yetişkinlerde elektrik-akustik stimülasyon (EAS) sistemi ile çok merkezli ABD klinik denemesi: Nihai sonuçlar. Otol Nörotol . 2018;39(3):299-305.


Dr Cire ile yazışma : gcire@cochlear.com.

Bu makale için  alıntı : Cire G, James CJ, Greenham P. İmplante edilebilir bir işitme çözümü ne zaman uygundur? İşitme İncelemesi.  2021;28(8):18-20.